Faz-3 sonuçları yüz güldürdü
Sağlık Bakanlığı’nın koronavirüs ile mücadele kapsamında Çin’den getirdiği CoronaVac aşısının Türkiye’de yapılan Faz-3 çalışmasının sonuçları belli oldu. Hacettepe Üniversitesi’nce (HÜ) açıklanan Faz-3 sonuçlarına göre, Sinovac aşısının etkililiği yüzde 83,5; hastanede yatışı engelleme oranı ise yüzde 100.
Hacettepe Üniversitesi’nden çalışma sonuçlarına ilişkin paylaşılan bilgi notunda, klinik çalışmanın 14 Eylül’de ilk gönüllünün dahil edilmesi ile başlatıldığı hatırlatılarak, “18-59 yaş arası gönüllüler gerçek aşı ve plasebo kolları olmak üzere iki ayrı kola dahil edilmiştir. Toplam 24 merkezden 10 bin 216 kişiye en az 1 doz gerçek aşı ya da plasebo uygulaması yapılmıştır. Bu gönüllülerden 6 bin 648’i gerçek aşı koluna dahil edilirken, 3 bin 568’i plasebo koluna dahil edilmiştir. Plaseboların tekrar gerçek aşı ile aşılanması ile toplam 25 bin 937 doz uygulama yapılmıştır. Dahil edilen gönüllülerin yüzde 57,8’i erkek iken, yüzde 42,24’ü kadındır. Ortanca yaş 45’tir” denildi.
‘Ölüme rastlanmadı’
Aşının etkililiğinin yüzde 83,5 olarak hesaplandığı belirtilen açıklamada, “Hastanede yatışı engelleme oranı ise yüzde 100 olarak bulunmuştur. Çalışma süresince her iki kolda da ölüme rastlanmamıştır. En sık görülen yan etkiler yorgunluk yüzde 9,8, baş ağrısı yüzde 7,6, kas ağrısı yüzde 3,8, ateş yüzde 2,5, titreme yüzde 2,4 ve lokal yan etkilerden en sık görüleni ise enjeksiyon yerinde ağrıdır. Bunun oranı da yüzde 1,6’dır. İlk doz aşı sonrası ortanca takip süresi 70 gün, 2. doz aşıdan 14 gün sonrası için ortanca takip süresi 42 gündür” ifadelerine yer verildi.
‘10 ay koruması bekleniyor’
Bilim Kurulu Üyesi, Hacettepe Üniversitesi Tıp Fakültesi Enfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Ana Bilim Dalı Başkanı Prof. Dr. Serhat Ünal, çalışma sonuçlarına ilişkin değerlendirmede bulundu. Çalışmaya 11 bin 308 kişinin müracaat ettiğini, 10 bin 220 kişinin başvurusunun kabul edildiğini kaydeden Ünal, aşı kolunda olanlardan 69’nun koronavirüse yakalandıkları için ikinci doz aşılarının uygulanmadığını söyledi. Ünal, “Plasebo kolunda olan 3 bin 471 kişiden 97’sine, vazgeçmeleri ya da PCR’lerinin pozitif olması nedeniyle ikinci doz yapılmadı. Aşının ne kadar süre korucuyu olacağını zaman gösterecek. Beklentilerimiz var. Gerçek hastalığı geçirenlere baktığınız zaman 9-10 ay antikorları devam eden, koruyuculuğu devam edenler var. Bu aşıların da öyle olması bekleniyor; ama zaman içerisinde ortaya çıkacak bu” dedi.
